Provincia di Torino - La risorsa inserita si occuperà delle seguenti mansioni: Gestione audit Preparazione dei protocolli e report di Validazione per Computer System Validation Analisi dei Requisiti, Risk Assessment, IQ, OQ, PQ, Matrice di Tracciabilità Garantire conformità prodotti alla normativa; Gestione sistema qualità. QA MANAGER Azienda settore biomedicale, dispositivi impiantabili Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedicale ed esperienza in ambito AQ/RA presso aziende biomedicali Ottima conoscenza della Direttiva Europea 93/42 sui Dispositivi Medici con particolare attenzione alla nuova legge Direttiva Dispositivi Medici che entrerà definitivamente in vigore nel 2020 Conoscenza GMP internazionali (es. FDA 21CFR part 820) e delle normative applicabili ai dispositivi medici impiantabili, tra cui ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993; la nuova MEDDEV sulla Valutazione Clinica. Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta Buone doti analitiche Utilizzo in......
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